Calc Velyon

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Confirmação de responsabilidade

Antes de visualizar o resultado

A VELYON Research Labs não define dose, protocolo, frequência, titulação, indicação terapêutica ou conduta de uso. O resultado é apenas uma simulação matemática baseada nos dados informados.

Ao prosseguir, você confirma que entende que a responsabilidade pela interpretação, conferência dos dados, aplicação prática e qualquer decisão decorrente da simulação é exclusivamente sua e/ou do profissional responsável. A VELYON Research Labs não se responsabiliza por uso indevido, erro de preenchimento, interpretação clínica ou aplicação fora do contexto de pesquisa.

Li, compreendi e concordo com os termos de responsabilidade desta simulação.

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1

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2

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mL

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1 U = 0,01 mL. {{ t.footnote }}

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1Massa + volume

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C = M ÷ V

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2Unidade

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mcg ÷ 1000

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3Volume

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4Seringa U-100

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Entrada

10 mg + 2 mL

Frasco + reconstituição

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10 ÷ 2 = 5 mg/mL

C = M ÷ V

Dose

500 mcg = 0,5 mg

Conversão para mg

Saída final

0,1 mL = 10 U

20 doses teóricas por frasco

Fluxo lógico: concentração → conversão da dose → volume por dose → marcação U-100.

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FDA, Clinical Decision Support Software Guidance

EU MDR, Regulation (EU) 2017/745, Annex VIII, Rule 11

MDCG, Guidance on qualification/classification of software

EMA, Mounjaro EPAR · Product Information PDF

DailyMed / NLM-FDA, Mounjaro / tirzepatide

DailyMed / NLM-FDA, Lantus U-100 / insulin glargine

FDA, Egrifta / Tesamorelin prescribing information

FDA, Egrifta NDA 22-505 Summary Review

NIST, Metric / SI Prefixes

WHO, Medication Without Harm

ICH Q9(R1), Quality Risk Management

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Confirmação de responsabilidade. Termo de responsabilidade: antes de visualizar o resultado, o usuário confirmou que a simulação é apenas matemática, que a VELYON Research Labs não define conduta, dose ou protocolo, e que a responsabilidade pela interpretação e uso dos dados é exclusivamente do usuário e/ou profissional responsável.

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FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). Clinical Decision Support Software: Guidance for Industry and FDA Staff. Silver Spring, 2026. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.
UNIÃO EUROPEIA. Regulation (EU) 2017/745, Annex VIII, Rule 11. Bruxelas, 2017. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.
EUROPEAN COMMISSION. MDCG guidance on qualification and classification of software. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.
EUROPEAN MEDICINES AGENCY (EMA). Mounjaro EPAR. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.
NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE. DailyMed: Mounjaro, tirzepatide injection. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.
NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE. DailyMed: Lantus, insulin glargine, U-100. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). Egrifta prescribing information. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.
NATIONAL INSTITUTE OF STANDARDS AND TECHNOLOGY (NIST). Metric / SI Prefixes. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.
WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Medication Without Harm. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.
INTERNATIONAL COUNCIL FOR HARMONISATION (ICH). ICH Q9(R1): Quality Risk Management. Disponível em: link oficial. Acesso em: {{ printDate }}.

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